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Metformina / Sitagliptin Dosaggio Ulteriori informazioni dosaggio: Dose per adulti al solito per il diabete di tipo 2 Dose deve essere individualizzata sulla base attuale regime, l'efficacia e la tollerabilità del paziente. Dose massima: metformina 2000 mg-sitagliptin 100 mg per via orale al giorno La metformina-sitagliptin immediato rilascio: non - I pazienti attualmente trattati con metformina: metformina 500 mg-sitagliptin 50 mg per via orale due volte al giorno - I Pazienti già trattati con metformina: Sitagliptin 50 mg e la dose di metformina in precedenza prescritti (500 mg o 1000 mg) per via orale due volte al giorno. Metformina 1000 mg-sitagliptin 50 mg per via orale due volte al giorno è raccomandata per i pazienti che già assumono metformina 850 mg per via orale due volte al giorno. La metformina-sitagliptin rilascio prolungato: non - I pazienti attualmente trattati con metformina: metformina 1000 mg-sitagliptin 100 mg per via orale una volta al giorno - I Pazienti già trattati con metformina: Sitagliptin 100 mg e la dose di metformina in precedenza prescritti (500 mg o 1000 mg) una volta al giorno. Per i pazienti che assumono metformina a rilascio immediato di 850 mg o 1000 mg due volte al giorno, la dose raccomandata è di due compresse di sitagliptin metformina 1000 mg-50 mg sitagliptin nel loro insieme una volta al giorno. I pazienti si passa da rilascio immediato e rilascio prolungato: Mantenere la stessa dose giornaliera di metformina, sitagliptin Commenti: La co-somministrazione di metformina-sitagliptin con un secretagogo insulina (ad esempio sulfonilurea) o insulina possono richiedere dosi inferiori di secretagogo insulina o insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia. Aggiustamenti della dose renali Insufficienza renale: controindicato (ad esempio siero livelli di creatinina 1,5 mg / dl o maggiore negli uomini; 1,4 mg / dl o maggiore nelle donne, o anormale CrCl) Nuovo Metformina renale Dosaggio: Ottenere eGFR prima di iniziare la terapia: Metformina: Ottenere eGFR prima di iniziare la terapia: - eGFR inferiore a 30 ml / min / 1,73 m2: L'uso è controindicato - eGFR 30 a 45 ml / min / 1,73 m2: iniziare la terapia non è raccomandato - eGFR che scende al di sotto di 30 ml / min / 1,73 m2 durante la terapia: Sospendere la terapia - eGFR che scende al di sotto di 45 ml / min / 1,73 m2 durante la terapia: valutare i rischi rispetto a beneficio della terapia continuata - eGFR superiore a 45 ml / min /1.73 m2: Nessun aggiustamento della dose raccomandata Sitagliptin: insufficienza renale lieve (CrCl 50 mL / min o più): Nessun aggiustamento raccomanda insufficienza renale moderata (CrCl da 30 a meno di 50 mL / min): 50 mg per via orale una volta al giorno PROCEDURA contrasto iodato: pazienti con eGFR - Per tra 30 e 60 ml / min / 1,73 m2: Fermare questo farmaco al momento della o prima procedura di imaging; rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura; riavviare la terapia solo se la funzione renale è stabile. Regolazioni Fegato Dose La metformina-sitagliptin deve essere evitato. aggiustamenti della dose Il dosaggio può essere regolato sulla base di efficacia e tollerabilità, mentre non superiore alla dose massima giornaliera raccomandata di 2000 mg di metformina e 100 mg di sitagliptin. I pazienti con inadeguato controllo glicemico può aumentare la dose di metformina-sitagliptin gradualmente a ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali dovuti alla metformina, fino alla dose massima giornaliera raccomandata. Precauzioni Boxed warning (S): acidosi lattica può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. Il rischio aumenta con condizioni come la sepsi, disidratazione, assunzione di alcol in eccesso, insufficienza epatica, insufficienza renale e insufficienza cardiaca congestizia acuta. I sintomi includono malessere, mialgie, distress respiratorio, aumentando sonnolenza, e non specifici disturbi addominali. Anomalie di laboratorio includono basso pH, aumento del gap anionico e lattato nel sangue. Se si sospetta acidosi, sospendere la metformina-sitagliptin e ricoverare immediatamente il paziente. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Consultare la sezione AVVERTENZE per ulteriori precauzioni. Dialisi Dati non disponibili. Altri commenti Prendete per via orale due volte al giorno durante i pasti (a rilascio immediato metformina) o una volta al giorno con la (metformina a rilascio prolungato (XR)) cena - Swallow intero, non schiacciare, tagliare o masticare - Se si salta una dose, prendere con il cibo appena ricordato, ma se è tempo per la dose successiva, salti la dose; non prendere 2 dosi contemporaneamente. - Occasionally, Una massa simile al tavoletta originale (XR) può essere eliminato nelle feci. Generale: trattamento di arresto - Temporarily prima di studi radiologici che utilizzano mezzi di contrasto iodati e per le procedure chirurgiche quando si prevede che il cibo ristretta o l'assunzione di liquidi; può riprendere una volta che la funzione renale adeguata è confermato. - Questo Farmaco non è raccomandato per pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica non sarebbe efficace in queste impostazioni. Monitoraggio: - Monitor controllo glicemico - Renal: Valutare funzionalità renale al basale e ogni anno; nei pazienti con livelli di creatinina sierica al limite superiore del valore normale pazienti, anziani, e nei pazienti a rischio di sviluppare insufficienza renale, si raccomanda un monitoraggio più frequente. - Hematologic: Misurare i parametri ematologici annualmente - Monitor per segni e sintomi di pancreatite - Monitor per disturbi della pelle come vescicole e ulcerazioni consigli Paziente: il paziente - Instruct a riferire segni e sintomi di pancreatite; in caso di persistente, forti dolori addominali, consultare un medico immediatamente. - Hypoglycemia Possono verificarsi, più comunemente quando usato in combinazione con insulina o una sulfonilurea. - I Pazienti dovrebbero capire l'importanza di aderire alle istruzioni dietetiche e regolare attività fisica; durante i periodi di stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, la gestione del diabete può cambiare e devono essere avvisati i pazienti a consultare un medico. pazienti - Inform circa il rischio di acidosi lattica, condizioni che li potrebbero predisporre alla sua presenza, e sintomi di guardare e report. paziente - Advise che questo farmaco dovrà essere temporaneamente interrotta se sottoposti a studi radiologici con mezzi di contrasto iodati intravascolari o procedure chirurgiche che limiteranno il cibo o l'assunzione di liquidi. pazienti - Advise sui rischi di eccessiva assunzione di alcol. pazienti - Instruct a contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si sviluppano gravi e persistenti dolori articolari. Sitagliptin / metformina cloridrato Avvertenze L'acidosi lattica è una complicanza rara ma grave che può verificarsi a causa di accumulo di metformina. Il rischio aumenta con condizioni quali CHF acuta, disidratazione, assunzione di alcol in eccesso, insufficienza epatica e / o renale, e la sepsi. I sintomi includono l'aumento sonnolenza, malessere, mialgia, non specifico disturbi addominali, e distress respiratorio. risultati di laboratorio anormali includono elevati di lattato nel sangue, aumento del gap anionico e basso pH. Se si sospetta acidosi, sospendere il farmaco e ricoverare immediatamente il paziente. Tenere sotto controllo Misurare la glicemia e l'emoglobina A1c (HbA1c) livelli periodicamente; monitoraggio dei parametri ematologici (ad esempio, Hgb / Hct, indici di globuli rossi) e la funzione renale (creatinina sierica) inizialmente e in seguito almeno annualmente. anemia megaloblastica è stato visto raramente con la terapia con metformina; se sospetta, escludere vitamina B 12. Osservare con attenzione i pazienti per segni e sintomi di pancreatite dopo l'inizio della terapia. Gravidanza Categoria B. Per evitare reazioni avverse materne e fetali derivanti da elevati livelli di glucosio materni, la maggior parte degli esperti, tra cui l'American College of Ostetrici e Ginecologi, raccomanda che l'insulina essere utilizzato per i tipi 1 e 2 il diabete durante la gravidanza. lattazione La metformina è escreta, ma è considerato compatibile con l'allattamento al seno; indeterminato per sitagliptin. Bambini La sicurezza e l'efficacia non definito. anziano Usare con cautela a causa della possibile riduzione correlata all'età della funzione renale. Non avviare la terapia nei pazienti con 80 Y e anziani a meno che la misura di CrCl dimostra che la funzione renale non viene ridotta. ipersensibilità Ci sono state segnalazioni post-marketing di gravi reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con sitagliptin. Le reazioni includono anafilassi, angioedema e patologie cutanee esfoliative, compresa la sindrome di Stevens-Johnson. Usare con cautela nei pazienti con una storia di angioedema. Funzione renale Controindicato nei pazienti con disfunzione renale. accumulo di metformina e lattici rischio aumenta acidosi con il grado di insufficienza renale. Non somministrare ai pazienti con livelli di creatinina sierica più elevati rispetto al limite superiore della norma per la loro età. La funzionalità epatica Evitare di metformina in pazienti con evidenza clinica o di laboratorio della malattia epatica. I pazienti sui rischi speciali i pazienti e le pazienti debilitati, malnutriti, o anziani con insufficienza surrenalica o ipofisaria o intossicazione da alcol sono particolarmente suscettibili agli effetti ipoglicemici. L'ipoglicemia può essere difficile da riconoscere in pazienti anziani e in pazienti che assumono agenti beta-bloccanti. Cambiamenti in stato clinico Prontamente valutare pazienti con diabete precedentemente ben controllati di tipo 2 che sviluppano anomalie di laboratorio o malattia clinica per chetoacidosi o acidosi lattica. gli stati di ipossia CV crollo (shock) da qualsiasi causa (ad esempio, CHF acuta, acuta MI) è stata associata con acidosi lattica e può anche causare azotemia. Prontamente interrompere la terapia quando si verificano tali eventi. La perdita di controllo della glicemia I pazienti esposti a stress (ad esempio, febbre, infezioni, interventi chirurgici, traumi) si può verificare una perdita di controllo glicemico. Potrebbe essere necessario trattenere sitagliptin / metformina temporaneamente somministrazione di insulina fino a quando un episodio acuto è stato risolto. Pancreatite pancreatite acuta, tra cui emorragia fatale e non fatale o necrotizzante pancreatite, è stato riportato. effetti renali Il peggioramento della funzione renale, inclusa insufficienza renale acuta a volte richiedono dialisi, è stato riportato. pazienti chirurgici Sospendere temporaneamente il trattamento per qualsiasi procedura chirurgica, fatta eccezione per le procedure di minori non connessi con l'assunzione limitata di cibo e liquidi, e non riavviare il trattamento fino a quando l'assunzione orale ha ripreso e la funzione renale è stata valutata come sani. La vitamina B 12 livelli La metformina può diminuire la vitamina B 12 livelli. sovradosaggio Sintomi L'ipoglicemia, acidosi lattica. Aumento QTc di 8 msec (non considerati clinicamente importante). Informazione del paziente Consigliare ai pazienti di leggere la Guida farmaco prima di usare il prodotto per la prima volta e con ogni ricarica. Consigliare ai pazienti o operatori sanitari di prendere o somministrare la dose prescritta con i pasti. Informare i pazienti che le compresse ER devono essere inghiottite intere e non divise, frantumate o masticate. consigliare i pazienti contro l'eccessiva assunzione di alcol, sia breve o lungo termine. Educare i pazienti, le famiglie, gli operatori sanitari o sui sintomi di acidosi lattica (ad esempio, vertigini, malessere, mialgia, sensazione di sentirsi battito cardiaco freddo, lento o irregolare) e consigliare loro di informare immediatamente il proprio medico se si verificano questi sintomi. Educare i pazienti, le famiglie, gli operatori sanitari o sui sintomi di acidosi lattica. Educare il paziente, le famiglie, o gli operatori sanitari per quanto riguarda il diabete di tipo 2 e la sua gestione. Informare i pazienti che questo farmaco non è un sostituto per la dieta e l'esercizio fisico e di seguire regimi prescritti. Sottolinea l'importanza di regolare monitoraggio del glucosio nel sangue quotidiana e periodica test HbA1c. Review sintomi di ipoglicemia e iperglicemia e piani d'azione per intraprendere nel caso in cui una verifica. Informare i pazienti di segnalare episodi di ipoglicemia o iperglicemia al loro fornitore di assistenza sanitaria. Informare i pazienti che durante i periodi di stress (ad esempio, febbre, infezioni, interventi chirurgici, traumi), i requisiti di farmaci può cambiare e di consultare un medico prontamente. Informare i pazienti che forte dolore addominale, a volte irradia alla schiena, che può o non può essere accompagnata da vomito, è il sintomo caratteristico della pancreatite acuta; i pazienti devono immediatamente interrompere il sitagliptin / metformina e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria in caso di persistente forte dolore addominale. Informare i pazienti di interrompere l'assunzione di sitagliptin / metformina e prontamente consultare un medico se (ad esempio, rash, orticaria e gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire) si verificano sintomi di reazioni allergiche. Copyright & copy; 2009 Wolters Kluwer Health.
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